pvdf超滤膜价格年底上市！我国自主研发疫苗再添利器：对德尔

我国自主研发疫苗又有好消息。

在全球四大洲的“SPECTRA”2/3期临床试验共入组了超过30,000名成年和老年受试者，在保护效力分析中100%的SARS-CoV-2（新冠病毒）均为变异株（Delta变异株为主）；

临床试验成功达到疫苗保护效力的主要终点及次要终点；

“SPECTRA”临床试验中预防任何毒株引起的重度和需住院治疗的新冠肺炎（COVID-19）保护效力为100%，预防任何毒株引起的中度至重度新冠肺炎的保护效力为84%；

预防全球占主导地位的德尔塔（Delta）变异株引起的任何严重程度新冠肺炎的保护效力为79%；

良好的安全性：疫苗组与安慰剂组相比，系统性不良事件或者严重不良事件无显著差异；

全球首个新冠疫苗临床试验证明对既往被感染人群也能够显著降低再度感染新冠肺炎的风险。

日前，据三叶草生物制药消息，三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”）和流行病防范创新联盟（CEPI）今天共同宣布，三叶草生物联合佐剂使用的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）在全球关键性2/3期临床试验（“SPECTRA”）达到保护效力的主要和次要终点；试验结果分析中观察到的新冠毒株全部（100%）为变异株，显示了疫苗对变异株的保护效力。

新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）对德尔塔（Delta）变异株引起的新冠肺炎的保护效力为79%，德尔塔（Delta）毒株为目前全球主要流行毒株，占全球所有新冠病例的90%以上。候选疫苗对Gamma变异毒株的保护效力为92%，对Mu变异毒株的保护效力为59%，这三种变异株（Delta、Gamma和Mu）共占研究中所有毒株的73%。该研究中对任何毒株引发的任何严重程度的总体保护效力为67%，成功达到了试验的主要终点。

三叶草生物新冠候选疫苗是首批在随机双盲临床试验中对德尔塔（Delta）毒株展示出具有显著保护效力的新冠疫苗之一。

(三叶草生物浙江长兴生产基地)

“SPECTRA”临床试验在全球入组了超过3万名成年和老年受试者（18岁及以上），横跨4大洲，遍布5个国家（菲律宾、巴西、哥伦比亚、南非和比利时）的31个研究中心，是迄今为止开展人种多样性最全的新冠候选疫苗临床试验之一。“SPECTRA”临床试验由CEPI资助，CEPI对三叶草生物总资助高达3.28亿美金，用于开发和公平分配新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）。

（三叶草生物浙江长兴生产基地）

三叶草生物首席执行官梁果表示，“在我们‘SPECTRA’临床试验受试者入组之时，正值全球新冠病毒变异株快速扩散和德尔塔（Delta）成为全球流行主要毒株之际。在此背景下，我们非常高兴看到三叶草生物的新冠候选疫苗针对全球主要流行的德尔塔（Delta）毒株和其他值得关切的变异株成功表现出显著的保护效力。”梁果表示，“基于我们领先的数据，我们相信三叶草生物新冠候选疫苗可成为抗击新冠病毒大流行的有力武器。我们将继续全力以赴，加快我们新冠候选疫苗的供应，做到公平可及，以满足全球分发。”

三叶草生物科学顾问委员会主席Ralf Clemens博士评论：“SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）针对由德尔塔（Delta）毒株和其他变异株引起的新冠肺炎成功显示出显著的保护效力。这种重组蛋白新冠候选疫苗具有良好的安全性，与安慰剂组相比，系统性不良事件或严重不良事件无明显差异。它也是全球首个在既往被新冠病毒感染人群中，通过随机双盲临床试验显示出能够显著降低新冠肺炎风险的新冠候选疫苗。随着新冠病毒在全球范围的传播、既往感染人群不断增加，这一保护效力变得日益重要。我们衷心地感谢所有受试者、试验人员和国家监管部门以及各参与国的伦理审评委员会的参与和支持，促使这一具里程碑意义的研究变成现实。”

CEPI首席执行官Richard Hatchett博士补充道：“这一令人鼓舞的数据表明，三叶草生物的新冠候选疫苗对包括在全球占主导地位的德尔塔（Delta）毒株在内的多种新冠病毒变异株具有良好的安全性和保护效力，它将成为我们抗击新冠大流行一个重要武器。CEPI早期的重大投资加速了疫苗的临床开发和生产，将有助于通过“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX机制）公平分配数亿剂新冠疫苗。CEPI与三叶草生物的合作之下，该疫苗有望为世界上任何最易感染新冠肺炎的地方发挥重要保护作用。”